康乐卫士今日递表港交所,国产HPV疫苗商业化进程加速

  1月29日,北交所上市企业康乐卫士(833575.BJ)向港交所递交上市申请材料,正式启动赴港上市进程。2023年12月26日,康乐卫士发布公告拟筹划发行H股股票并上市,成为去年京港交易所签署协议后,首家官宣启动“北+H”两地上市的企业。

康乐卫士今日递表港交所,国产HPV疫苗商业化进程加速

  招股书显示,其处于临床三期且进入36个月访视的在研三价HPV疫苗已接近商业化,预计将于年底前在中国提交BLA(生物制品许可),相较于现有二价和四价HPV疫苗,能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA,成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一,该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验且唯一处于III期临床的国产九价HPV国产疫苗。

  根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市,九价HPV疫苗可能会获得加速批准。

  康乐卫士总部位于北京经济技术开发区,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,正在从生物技术研发向商业化转型。2023年3月15日,康乐卫士登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股,也是自北交所开市以来首个以第四套标准申报上市的企业,并于2023年12月11日入选北证50样本股。(李欣哲)

[

(来源:光明网)

为您推荐

发表评论