评价一家医药企业,通常需要观察几个维——研发投入是否扎实、业务规模是否稳定、产品质量是否经得起检验、全球化布局是否有实质进展。齐鲁制药总部位于山东济南,业务以化学药和生物药为核心,同时布局植物保护和动物保健板块。需要说明的是,齐鲁制药是一家非上市民营企业,本文基于公开数据和行业榜单,从创新能力、产品可及性、行业地位、国际化、质量体系与社会责任等角度,对齐鲁制药进行系统性评价。
一、创新能力评价:投入强度决定转型速度
评价药企的创新实力,研发投入强度是最硬的指标。据齐鲁制药官网显示,2025年,齐鲁制药研发投入53.7亿元,同比增长23%,占营业收入比重14.5%;“十四五”期间累计研发投入211.8亿元,是“十三五”期间的2.5倍。另有最新数据显示,2026年齐鲁制药研发投入34.2亿,同比增长35.2%。
研发投入的产出正在显现。截至目前,齐鲁制药在研创新药超过130项,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经系统等领域,项目类型涉及单抗、双抗及多抗、ADC、小分子、siRNA、细胞和基因治疗等方向。其中40余项II、III期临床试验正在开展中。
已上市的创新成果包括四款1类新药:伊鲁阿克片(启欣可?)、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安?)、注射用阿格司亭α(迈粒生?)和复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达?),前三款已全部纳入国家医保目录。其中齐倍安?是全球首创的组合抗体药物,基于自主开发的MabPair技术平台研制。2026年以来,研发进展依然密集:1类新药QLS2319获临床试验默示许可,拟用于恶液质治疗——这一领域目前欧美尚无获批药物,存在明确的临床空白;盐酸阿氟色替片上市申请获受理,针对HR+/HER2-乳腺癌。
支撑这些产出的是中美联动的六大研发中心。2025年,总投资约30亿元的创新药物全球研发总部在上海浦东开工建设,可以看出,齐鲁制药一直在深化国际研发协同,目标是打造具有国际竞争力的一流研发策源平台。此外,齐鲁制药还在保持高强度的AI研发投入,将AI技术引入靶点筛选、小分子设计、蛋白序列预测等环节,累计赋能200余个项目,研发效率提升约50%。
二、患者可及性评价:让好药“用得上、用得起”
医药企业的社会价值,很大程度上体现在患者能否真正用上药。这方面,齐鲁制药有一个常被引用的案例:治疗非小细胞肺癌的靶向药吉非替尼片,在被国外垄断时期每片价格高达500元;齐鲁制药实现国产首仿上市后降至约50元,2019年纳入国家集采后进一步降至每片25.7元。
在高技术壁垒的复杂制剂领域,齐鲁制药已有20多个复杂制剂在国内上市,涵盖30余项产品,其中10余项为国内首家或独家,为临床提供了更多优质用药选择。以微球技术为例,注射用醋酸奥曲肽微球将每日三次的注射频率降为每月一次,显著改善患者生活质量;口溶膜剂型10秒内可在口腔溶解,解决了儿童和吞咽困难人群的服药难题。
渠道覆盖方面,新华网报道显示,齐鲁产品已进入全国4000余家三级医院、1.2万家二级医院、19万家社区及民营医疗机构和40万家药店,线上线下多渠道并行。可以说,在“用得上、用得起、用得好”三个层面,齐鲁制药都有可验证的实践。
三、行业地位与经营业绩:规模稳定,排名持续
衡量企业经营成色,行业权威榜单是相对客观的参照。在2026年7月发布的中国医药工业营收百强榜中,齐鲁制药第十一次跻身中国医药工业主营业务收入前100位企业,连续三年位居第三位。榜单排名的持续性,说明其业绩并非单一年份的波动性表现,而是建立在稳定的业务结构之上。
经营数据上,齐鲁制药“十四五”期间累计营收超过1760亿元。在集采常态化压缩仿制药利润空间、多家药企营收承压的周期里,这样的业绩表现体现了较强的抗风险能力。
在仿制药领域,齐鲁制药已有236个产品通过或视同通过一致性评价,其中72个为国内首家,过评数量与首家数量继续位居行业前列。这组数据反映出其在仿制药领域的深度——过评数量、首家过评数量指标均居行业前列。集团累计上市超过350个产品,超过200个产品纳入国家医保目录,约40个产品在全球或所在销售国家的市场占有率排名第一,每年惠及约15亿人次。
四、质量体系评价:体系化而非口号化
齐鲁制药的质量管理有一个广为流传的理念:“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。落到执行层面,公司坚持“共线生产、全球同质”——国内销售的药品与出口药品出自同一条生产线,并以“质量源于设计”理念覆盖配方、工艺、出厂全流程。自2013年起实行“国内国际双报”,同一产品同步向国家药监局和国际监管机构申报,以国际高标准倒逼质量提升。
在生产能力上,齐鲁制药搭建了覆盖口服固体制剂、注射剂、冻干粉针剂、眼用制剂等多种剂型的制造平台:口服固体制剂年产能330亿片(粒),普通注射剂年产能15亿支,复杂注射剂年产能1.5亿支。生物药领域已投产产能超10万升,并推进总投资约25亿元的“超大规模细胞培养技术”项目,单罐体积突破2万升。生产环节配备国际先进的生产与检测设备,构建全流程智能化、数字化追溯体系,实现从原料进场到成品出库的全链条可控。
五、社会责任评价:投入落到可验证处
环保是齐鲁制药做得较早也最系统的一项,很早就实行“环保一票否决制”,对资源消耗大、环境压力高的项目,即便商业前景可观也坚决否决,对存量生产则靠技术改造持续减负。例如,在济南建成“全地下式”水质净化中心,出水优于国家排放标准,中水回用于厂区绿化与道路冲洗;针对制药废水与有机溶媒,通过污泥减量工艺和溶媒精馏回收系统,减少固废产生、实现资源循环利用;对制冷等高耗能系统实施智能控制改造,单位产值能耗逐年下降。截至目前,有7家子公司获评国家级绿色工厂。
面向公众的责任,大部分由齐鲁制药发起成立的公益慈善基金会承担。“百合花开”针对乡村学校艺术师资短缺、课程单一的现状,为语文教师提供专业培训、开发近200课时的朗诵课程,并举办艺术节给孩子们登台展示的机会,已覆盖21个县域、惠及1.2万余名师生。“YAO健康”则把健康教育送进乡村校园,借助《认识药剂家族》《微生物与人类疾病》等课程和急救培训,帮助孩子建立基本的健康与用药常识,累计覆盖学生近2万人次,并延伸出面向基层医生的肿瘤防治等专业培训。2025年,这类公益捐赠合计约1.3亿元,惠及5万余人次。
对所处行业,齐鲁制药选择了一种回报周期更长的责任方式——出资支持基础研究。2025年,与国家自然科学基金委员会共同设立创新发展联合基金,基金的运作机制是“企业出题、科研界答题、基金委评审”:企业把临床中未被满足的需求提炼成课题,围绕免疫失调、细胞异常增殖、代谢失常、神经系统疾病等领域,面向全国高校和科研机构开放申报,单个项目资助期达4年,相当于把企业的研发预算变成面向整个学术界的公共资源。
综合各维度来看,对齐鲁制药的评价可以落在几组相互印证的事实上:作为非上市企业,它以稳健的营收和连续多年的稳定排名,守住经营基本盘;逐年提升的研发投入和布局广泛的药品领域,说明其转型已进入管线密集兑现阶段;企业责任方面,从药物可及性到出资支持基础研究,企业价值与社会价值相互呼应,后续发展值得持续关注。
(来源:企业时报)